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医疗事故技术鉴定适用法律、法规
2014-12-03    来源:北京医学会 浏览量:4355

目 录:
 

    一、鉴定结论;
 

    二、关于病历;
 

    三、知情同意权;
 

    四、关于输血;
 

    五、用药方面;
 

    六、医疗机构、医务人员合法行医
 

    七、延误诊治
 

    八、计划生育
 

    九、麻醉方面
 

    十、护理方面
 

    十一、医疗美容
 

      一、鉴定结论
 

    (一)不属医疗事故的:
 

    1.中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》第一章第二条;
 

    2.中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》第三章第三十三条(一)~(六);————— 免责条款
 

    (二)属于医疗事故的:
 

    1.中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》第一章第二条、第四条第一~四款;
 

   2.中华人民共和国卫生部令第 32 号《医疗事故分级标准(试行)》—————————————————事故等级
 

    3.中华人民共和国卫生部令第 30 号《医疗事故技术鉴定暂行办法》第六章第三十六条(一)~(四)——责任程度

 

    二、关于病历
 

    1.病历书写
 

    (1)《医疗事故处理条例》第二章第八条
 

    医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求,书写并妥善保管病历资料。
 

    因抢救急危患者,未能及时书写病历的,有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记,并加以注明。
 

    (2)卫医发[2002]190号《病历书写基本规范(试行)》
 

    第一章 基本要求(客观、规范、工整、签名、修改、及时、签字)
 

    第二章 门(急)诊病历书写要求及内容
 

    第三章 住院病历书写要求及内容(第24、25条——知情同意;第32条——护理记录)
 

    第四章 其他(特殊检查、特殊治疗)定义见卫生部令第35号《医疗机构管理条例实施细则》第88条
 

    (3)1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》

     六、病案管理制度
 

    2.病历管理制度
 

     ⑴ 《医疗事故处理条例》
 

     第二章 第八条——书写和保管;
 

    第九条——严禁涂改、隐匿、销毁、或者抢夺病历资料。
 

    ⑵卫生部令第35号《医疗机构管理条例实施细则》
 

     第五章第五十三条——门诊病历的保存期不得少于15年;住院病历的保存期不得少于30年。
 

    ⑶1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》
 

    六、 病案管理制度
 

    七、 医疗登记、统计制度 门诊各科应填写好病员流动情况和门诊登记。
 

    十二、入、出院工作制度
 

    1.病员住院…凭医师开具的住院证,门、急诊病历,公费医疗证…到住院处办理手续…危重病员可先住院后补办手续
 

    4.病员出院前,经治医师应告知出院后注意事项……
 

    5.病情不宜出院而病员或其家属要求出院者,医师应加以劝阻,……并由病员或其家属出具手续……
 

    ⑷卫医发[2002]193号《医疗机构病历管理规定》
 

    3.病历复印、复制、封存和启封
 

    《医疗事故处理条例》第二章第 十 条——————————————— 复印、复制
 

     第二章第十六条—————————————— 封存和启封
 

     附:⑴现场实物封存、保留——《医疗事故处理条例》第二章第十七条
 

    ⑵尸体解剖———————《医疗事故处理条例》第二章第十八条
 

      三、知情同意权
 

    《医疗事故处理条例》 第二章第十一条—————————————病情知情权
 

    《中华人民共和国执业医师法》第三章第二十六条————————————病情知情权
 

    《医疗机构管理条例》 第33条———————————————— 特殊检查、治疗知情同意权(定义见《细则》第88条)
 

    《医疗机构管理条例实施细则》第62条———————————————— 知情同意权
 

     《病历书写基本规范(实行)》 第一章第十条——————————————特殊检查、治疗、手术、实验性临床医疗同意权
 

    第二章第二十四条————————————手术知情同意书
 

    第二十五条————————————特殊检查、治疗知情同意书
 

    《医院工作制度》第40条(手术室工作制度附) ———————————手术同意权
 

     《药品临床试用管理规范(实行)》 1998-3-2 ——————————————新药试用知情同意
 

附:A 告知的对象:患者及其家属。
 

      B的内容:①病情;②医疗措施;③医疗风险。
 

      C 告知的方式:①口头——一般的医疗行为;②书面——特殊、重大的医疗行为。
 

    方法:《条例》第11条……避免对患者产生不良影响。
 

     D 知情同意,只是医务人员的义务和患者的权利,并不具备使医务人员免责的法律效力

     四、关于输血

 

    中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》
 

    第三章第三十三条(四)无过错输血感染造成不良后果的;案例《医疗事故认定与法律处理》P53
 

    中 华 人 民共和国主席令第93号《中华人民共和国献血法》
 

    第十条第三款 血站对采集的血液必须进行检测;未经检测或检测不合格的血液,不得向医疗机构提供。
 

    第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查,不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。
 

    中华人民共和国国务院令第208号《血液制品管理条例》
 

    第三章第二十五条 ……复检……通知……上报……
 

    第三章第二十六条 血液制品出厂前,必须经过质量检验;……严禁出厂。
 

   中华人民共和国卫生部令第 2 号《血站管理办法(暂行)》
 

   第四章第二十四条 血站在采血前,必须按照国务院卫生行政部门制定的《献血者健康检查标准》……
 

   第四章第三十一条 血源、采供血和检测的原始记录必须保存十年。血液检测(复检)的全血标本 ……
 

   中华人民共和国卫生部卫医发[1999]第 6 号《医疗机构临床用血管理办法(试行)》
 

     第四条 医疗机构临床用血应当……。……血站提供。……除外。
 

     中华人民共和国卫生部卫医发[2000]第184号《临床输血技术规范》
 

     第六条 决定输血治疗前…在《输血治疗同意书》上签字。……
 

     第十五条 输血科(血库)……进行交叉配血。

 

    五、用药方面
 

    《中华人民共和国药典(临床用药须知)2000年版》————————适应症、禁忌症、注意事项、配伍禁忌、用法用量。
 

    1982年4月7日卫生部发布的《医院工作制度》—————————— 二十八、查对制度
 

 《中华人民共和国药品管理法》
 

    第二章 第 七 条 开办药品生产企业,……《药品生产许可证》,……注册。……到期重新审查发证。
 

    第三章 第十四条 开办药品批发企业,……《药品经营许可证》……
 

    第二十三条 医疗机构配制制剂,…无《医疗机构制剂许可证》的,不得配制制剂。…到期重新审查发证。
 

    第二十六条 医疗机构购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度,……
 

    第四十八条 禁止生产(包括配制)、销售假药。……有下列情形之一的,为假药:……
 

    第五章第四十九条 禁止生产(包括配制)、销售劣药。……有下列情形之一的,按劣药论处:……
 

    中华人民共和国国务院令第360号《中华人民共和国药品管理法实施条例》
 

    第二章第 八 条《药品生产许可证》有效期5年
 

    第三章第 十七 条《药品经营许可证》有效期5年
 

    第四章第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期5年
 

    第二十五条 医疗机构……药剂人员必须是……药学技术人员。
 

    第二十六条 医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购进记录……
 

    中华人民共和国国家药品监督管理局令第27号《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》
 

    中华人民共和国国务院1987年11月28日发布《麻醉药品管理办法》……《麻醉药品专用卡》
 

    第六章第二十六条 ……每张处方……不得超过…日常用量,……连续使用不得超过7天……
 

    中华人民共和国国务院令第23号《医用毒性药品管理办法》……《炮制规范》
 

    中华人民共和国国务院令第24号《精神药品管理办法》
 

    中华人民共和国国务院令第25号《放射性药品管理办法》……《放射性药品使用许可证》
 

    中华人民共和国国家药品监督管理局令第11号《戒毒药品管理办法》
 

   《药品临床试用管理规范(实行)》
 

   《新药审批办法》
 

   《药品不良反应监测管理办法》

 

    六、医疗机构、医务人员合法行医
 

    中华人民共和国国务院令第149号《医疗机构管理条例》
 

    第三章第十五条 医疗机构执业,必须进行登记,领取《医疗机构执业许可证》。
 

    第二十二条 床位不满100张的…每年校验1次;床位在100张以上的…每3年校验1次…
 

    第四章第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
 

    第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
 

    中华人民共和国卫生部令第35号《医疗机构管理条例实施细则》、
 

    第五章第五十三条 医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年;住院病历的保存期不得少于30年。
 

    第六十条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》只作是否死亡的诊断,不作死亡原因的诊断。
 

   对尸体进行解剖和有关死因检查后方能做出死因诊断。
 

    第六十四条 为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。
 

    第八章第八十八条 ……特殊检查、特殊治疗是指……(一)~(四)……
 

    中华人民共和国卫生部 卫医发[1994]27号 《医疗机构诊疗科目名录》
 

    中华人民共和国主席令第5号 《中华人民共和国执业医师法》
 

   中华人民共和国卫生部令第5号 《医师执业注册暂行办法》
 

   中华人民共和国卫生部 卫医发[2001]169号《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》
 

   中华人民共和国卫生部令第6号 《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核、考试暂行办法》
 

   中华人民共和国卫生部令第31号 《中华人民共和国护士管理办法》
 

   中华人民共和国卫生部 卫医发[1998]26号 《卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知》
 

    二、医疗机构 ……擅自变更执业地点按非法执业论处。
 

    八、聘用或外请医务人员在执业过程中发生医疗纠纷或医疗事故,由用人医疗机构按有关规定负责处理。
 

    中华人民共和国卫生部令第24号 《外国医师来华短期行医暂行管理办法》
 

   七、延误诊治
 

   中华人民共和国国务院令第149号《医疗机构管理条例》
 

    第四章第三十一条 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人,应当立即转诊。
 

    1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》
 

    十 八、门诊工作制度……4.对疑难重病员不能确诊,病员两次复诊仍不能确诊者,应请上级医师诊视。
 

    二十九、会诊制度 1.凡遇疑难病例,应及时申请会诊。
 

     三 十、转院、转科制度1.因限于技术和设备条件……2.转院途中……
 

    八、计划生育
 

  《母婴保健技术服务执业许可证》………………医疗机构
 

   《母婴保健技术考核合格证书》…………………医师(中专以上学历、3年以上妇产科或外科医师考试合格后获得)
 

    《中华人民共和国护士执业证书》………………护士
 

    《计划生育技术服务条例》中华人民共和国国务院令第309号……18、19条——机构,26条——人员
 

   《北京市医疗机构计划生育技术服务基本标准》………自颁布之日起施行
 

   《北京市医疗保健机构计划生育技术质量管理规定》…自颁布之日起施行
 

    《北京市医疗机构计划生育技术服务管理办法》………自颁布之日起施行
 

     九、麻醉方面
 

    1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》四十一、麻醉科工作制度
 

    1. 前一天………熟悉病员
 

    3. 麻醉中………坚守岗位
 

    4. 手术完毕……亲自护送
 

     十、护理方面
 

    1993-3-26卫生部令第31号《护士管理办法》
 

    第三章 注册
 

    第四章 执业
 

     1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》
 

     二十八、查对制度(一)1~5 三十三、护理工作制度1~2
 

      2000-11-20卫生部 卫医发『2002』431号《医院感染管理规范》
 

    十 一、医疗美容
 

     2002-1-22卫生部令第9号《医疗美容服务管理办法》
 

     第二章 机构设置、登记…………………………(5~10条)对美容医疗机构、医疗美容科室的具体要求。
 

    第三章 执业人员资格……………………………(11~15条)对美容医师、护士资格的具体要求。
 

    第四章 执业规则…………………………………(16~21条)执业地点、范围,知青同意,保护患者的隐私权。
 

 北京医学会医鉴办 庄立君

2004年12月2日