目 录：
 

    一、鉴定结论；
 

    二、关于病历；
 

    三、知情同意权；
 

    四、关于输血；
 

    五、用药方面；
 

    六、医疗机构、医务人员合法行医
 

    七、延误诊治
 

    八、计划生育
 

    九、麻醉方面
 

    十、护理方面
 

    十一、医疗美容
 

      一、鉴定结论
 

    （一）不属医疗事故的：
 

    1.中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》第一章第二条；
 

    2.中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》第三章第三十三条（一）~（六）；————— 免责条款
 

    （二）属于医疗事故的：
 

    1.中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》第一章第二条、第四条第一~四款；
 

   2.中华人民共和国卫生部令第 32 号《医疗事故分级标准（试行）》—————————————————事故等级
 

    3.中华人民共和国卫生部令第 30 号《医疗事故技术鉴定暂行办法》第六章第三十六条（一）~（四）——责任程度

 

    二、关于病历
 

    1.病历书写
 

    （1）《医疗事故处理条例》第二章第八条
 

    医疗机构应当按照国务院卫生行政部门规定的要求，书写并妥善保管病历资料。
 

    因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后6小时内据实补记，并加以注明。
 

    （2）卫医发[2002]190号《病历书写基本规范（试行）》
 

    第一章 基本要求（客观、规范、工整、签名、修改、及时、签字）
 

    第二章 门（急）诊病历书写要求及内容
 

    第三章 住院病历书写要求及内容（第24、25条——知情同意；第32条——护理记录）
 

    第四章 其他（特殊检查、特殊治疗）定义见卫生部令第35号《医疗机构管理条例实施细则》第88条
 

    （3）1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》

     六、病案管理制度
 

    2.病历管理制度
 

     ⑴ 《医疗事故处理条例》
 

     第二章 第八条——书写和保管；
 

    第九条——严禁涂改、隐匿、销毁、或者抢夺病历资料。
 

    ⑵卫生部令第35号《医疗机构管理条例实施细则》
 

     第五章第五十三条——门诊病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。
 

    ⑶1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》
 

    六、 病案管理制度
 

    七、 医疗登记、统计制度 门诊各科应填写好病员流动情况和门诊登记。
 

    十二、入、出院工作制度
 

    1．病员住院…凭医师开具的住院证，门、急诊病历，公费医疗证…到住院处办理手续…危重病员可先住院后补办手续
 

    4．病员出院前，经治医师应告知出院后注意事项……
 

    5．病情不宜出院而病员或其家属要求出院者，医师应加以劝阻，……并由病员或其家属出具手续……
 

    ⑷卫医发[2002]193号《医疗机构病历管理规定》
 

    3.病历复印、复制、封存和启封
 

    《医疗事故处理条例》第二章第 十 条——————————————— 复印、复制
 

     第二章第十六条—————————————— 封存和启封
 

     附：⑴现场实物封存、保留——《医疗事故处理条例》第二章第十七条
 

    ⑵尸体解剖———————《医疗事故处理条例》第二章第十八条
 

      三、知情同意权
 

    《医疗事故处理条例》 第二章第十一条—————————————病情知情权
 

    《中华人民共和国执业医师法》第三章第二十六条————————————病情知情权
 

    《医疗机构管理条例》 第33条———————————————— 特殊检查、治疗知情同意权（定义见《细则》第88条）
 

    《医疗机构管理条例实施细则》第62条———————————————— 知情同意权
 

     《病历书写基本规范（实行）》 第一章第十条——————————————特殊检查、治疗、手术、实验性临床医疗同意权
 

    第二章第二十四条————————————手术知情同意书
 

    第二十五条————————————特殊检查、治疗知情同意书
 

    《医院工作制度》第40条（手术室工作制度附） ———————————手术同意权
 

     《药品临床试用管理规范（实行）》 1998-3-2 ——————————————新药试用知情同意
 

附：A 告知的对象：患者及其家属。
 

      B的内容：①病情；②医疗措施；③医疗风险。
 

      C 告知的方式：①口头——一般的医疗行为；②书面——特殊、重大的医疗行为。
 

    方法：《条例》第11条……避免对患者产生不良影响。
 

     D 知情同意，只是医务人员的义务和患者的权利，并不具备使医务人员免责的法律效力

     四、关于输血

 

    中华人民共和国国务院令第351号《医疗事故处理条例》
 

    第三章第三十三条（四）无过错输血感染造成不良后果的；案例《医疗事故认定与法律处理》P53
 

    中 华 人 民共和国主席令第93号《中华人民共和国献血法》
 

    第十条第三款 血站对采集的血液必须进行检测；未经检测或检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。
 

    第十三条 医疗机构对临床用血必须进行核查，不得将不符合国家规定标准的血液用于临床。
 

    中华人民共和国国务院令第208号《血液制品管理条例》
 

    第三章第二十五条 ……复检……通知……上报……
 

    第三章第二十六条 血液制品出厂前，必须经过质量检验；……严禁出厂。
 

   中华人民共和国卫生部令第 2 号《血站管理办法（暂行）》
 

   第四章第二十四条 血站在采血前，必须按照国务院卫生行政部门制定的《献血者健康检查标准》……
 

   第四章第三十一条 血源、采供血和检测的原始记录必须保存十年。血液检测（复检）的全血标本 ……
 

   中华人民共和国卫生部卫医发[1999]第 6 号《医疗机构临床用血管理办法（试行）》
 

     第四条 医疗机构临床用血应当……。……血站提供。……除外。
 

     中华人民共和国卫生部卫医发[2000]第184号《临床输血技术规范》
 

     第六条 决定输血治疗前…在《输血治疗同意书》上签字。……
 

     第十五条 输血科（血库）……进行交叉配血。

 

    五、用药方面
 

    《中华人民共和国药典（临床用药须知）2000年版》————————适应症、禁忌症、注意事项、配伍禁忌、用法用量。
 

    1982年4月7日卫生部发布的《医院工作制度》—————————— 二十八、查对制度
 

 《中华人民共和国药品管理法》
 

    第二章 第 七 条 开办药品生产企业，……《药品生产许可证》，……注册。……到期重新审查发证。
 

    第三章 第十四条 开办药品批发企业，……《药品经营许可证》……
 

    第二十三条 医疗机构配制制剂，…无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。…到期重新审查发证。
 

    第二十六条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，……
 

    第四十八条 禁止生产（包括配制）、销售假药。……有下列情形之一的，为假药：……
 

    第五章第四十九条 禁止生产（包括配制）、销售劣药。……有下列情形之一的，按劣药论处：……
 

    中华人民共和国国务院令第360号《中华人民共和国药品管理法实施条例》
 

    第二章第 八 条《药品生产许可证》有效期5年
 

    第三章第 十七 条《药品经营许可证》有效期5年
 

    第四章第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期5年
 

    第二十五条 医疗机构……药剂人员必须是……药学技术人员。
 

    第二十六条 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录……
 

    中华人民共和国国家药品监督管理局令第27号《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》
 

    中华人民共和国国务院1987年11月28日发布《麻醉药品管理办法》……《麻醉药品专用卡》
 

    第六章第二十六条 ……每张处方……不得超过…日常用量，……连续使用不得超过7天……
 

    中华人民共和国国务院令第23号《医用毒性药品管理办法》……《炮制规范》
 

    中华人民共和国国务院令第24号《精神药品管理办法》
 

    中华人民共和国国务院令第25号《放射性药品管理办法》……《放射性药品使用许可证》
 

    中华人民共和国国家药品监督管理局令第11号《戒毒药品管理办法》
 

   《药品临床试用管理规范（实行）》
 

   《新药审批办法》
 

   《药品不良反应监测管理办法》

 

    六、医疗机构、医务人员合法行医
 

    中华人民共和国国务院令第149号《医疗机构管理条例》
 

    第三章第十五条 医疗机构执业，必须进行登记，领取《医疗机构执业许可证》。
 

    第二十二条 床位不满100张的…每年校验1次；床位在100张以上的…每3年校验1次…
 

    第四章第二十七条 医疗机构必须按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动。
 

    第二十八条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
 

    中华人民共和国卫生部令第35号《医疗机构管理条例实施细则》、
 

    第五章第五十三条 医疗机构的门诊病历的保存期不得少于15年；住院病历的保存期不得少于30年。
 

    第六十条 医疗机构为死因不明者出具的《死亡医学证明书》只作是否死亡的诊断，不作死亡原因的诊断。
 

   对尸体进行解剖和有关死因检查后方能做出死因诊断。
 

    第六十四条 为内部职工服务的医疗机构未经许可和变更登记不得向社会开放。
 

    第八章第八十八条 ……特殊检查、特殊治疗是指……（一）~（四）……
 

    中华人民共和国卫生部 卫医发[1994]27号 《医疗机构诊疗科目名录》
 

    中华人民共和国主席令第5号 《中华人民共和国执业医师法》
 

   中华人民共和国卫生部令第5号 《医师执业注册暂行办法》
 

   中华人民共和国卫生部 卫医发[2001]169号《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》
 

   中华人民共和国卫生部令第6号 《传统医学师承和确有专长人员医师资格考核、考试暂行办法》
 

   中华人民共和国卫生部令第31号 《中华人民共和国护士管理办法》
 

   中华人民共和国卫生部 卫医发[1998]26号 《卫生部关于加强医疗机构聘用社会医务人员执业管理的通知》
 

    二、医疗机构 ……擅自变更执业地点按非法执业论处。
 

    八、聘用或外请医务人员在执业过程中发生医疗纠纷或医疗事故，由用人医疗机构按有关规定负责处理。
 

    中华人民共和国卫生部令第24号 《外国医师来华短期行医暂行管理办法》
 

   七、延误诊治
 

   中华人民共和国国务院令第149号《医疗机构管理条例》
 

    第四章第三十一条 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当立即转诊。
 

    1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》
 

    十 八、门诊工作制度……4.对疑难重病员不能确诊，病员两次复诊仍不能确诊者，应请上级医师诊视。
 

    二十九、会诊制度 1.凡遇疑难病例，应及时申请会诊。
 

     三 十、转院、转科制度1.因限于技术和设备条件……2.转院途中……
 

    八、计划生育
 

  《母婴保健技术服务执业许可证》………………医疗机构
 

   《母婴保健技术考核合格证书》…………………医师（中专以上学历、3年以上妇产科或外科医师考试合格后获得）
 

    《中华人民共和国护士执业证书》………………护士
 

    《计划生育技术服务条例》中华人民共和国国务院令第309号……18、19条——机构，26条——人员
 

   《北京市医疗机构计划生育技术服务基本标准》………自颁布之日起施行
 

   《北京市医疗保健机构计划生育技术质量管理规定》…自颁布之日起施行
 

    《北京市医疗机构计划生育技术服务管理办法》………自颁布之日起施行
 

     九、麻醉方面
 

    1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》四十一、麻醉科工作制度
 

    1． 前一天………熟悉病员
 

    3． 麻醉中………坚守岗位
 

    4． 手术完毕……亲自护送
 

     十、护理方面
 

    1993-3-26卫生部令第31号《护士管理办法》
 

    第三章 注册
 

    第四章 执业
 

     1982年4月7日卫生部发布《医院工作制度》
 

     二十八、查对制度（一）1～5 三十三、护理工作制度1～2
 

      2000－11－20卫生部 卫医发『2002』431号《医院感染管理规范》
 

    十 一、医疗美容
 

     2002－1－22卫生部令第9号《医疗美容服务管理办法》
 

     第二章 机构设置、登记…………………………（5～10条）对美容医疗机构、医疗美容科室的具体要求。
 

    第三章 执业人员资格……………………………（11～15条）对美容医师、护士资格的具体要求。
 

    第四章 执业规则…………………………………（16～21条）执业地点、范围，知青同意，保护患者的隐私权。
 

 北京医学会医鉴办 庄立君

2004年12月2日