医疗技术临床应用能力审核提交材料说明
2012-04-23
来源:北京医学会
浏览量：374
一、医疗机构申请医疗技术临床应用能力技术审核应提交如下材料：
（一）《北京市医疗技术临床应用能力技术审核申请书》；
（二）附加材料：
1. 医疗机构执业许可证正、副本（复印件）；
2. 医疗机构推荐的具备所申请医疗技术临床应用能力人员一览表；
3. 相关技术人员的《执业证书》、技术任职资格证明复印件；
4. 与申请项目相关的主要医疗器械或药品注册证书、经营厂商营业执照及经营许可证复印件（加盖公司公章）；
5. 申请机构医学伦理委员会成员信息（包括成员姓名、工作单位、专业、职务、职称等情况）；
6. 相关技术人员培训证明；
7. 与申请项目相关的管理制度、质量保障措施和应急预案；
8. 与申请项目相关的《知情同意书》；
9. 卫生行政部门要求的其它材料。
二、提交材料制作要求：
1．使用A4纸双面打印，于左侧装订成册。
2.《北京市医疗技术临床应用能力技术审核申请书》一式五份。
3. 附加材料一式二份，按上述顺序排列装订，各项内容之间以彩页分隔，并骑缝加盖医疗机构公章。
4．制作全套申报材料电子文档一份，并以光盘形式提交（各种证件复印件须扫描制成JPG文件）。
二〇一二年四月二十三日
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